Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła pozwolenie na awaryjne użycie (EUA) pierwszego dostępnego bez recepty testu COVD-19, który wkrótce będzie można kupić. Zestaw testowy składa się z wacika do nosa, roztworu chemicznego i paska testowego. Test jest również wyposażony w analizator z funkcją Bluetooth, który jest połączony z aplikacją na smartfona, która interpretuje wyniki. Pacjenci mogą samodzielnie wykonać wymaz z nosa i przeanalizować go w ciągu 20 minut, bez konieczności wysyłania go do laboratorium w celu analizy.
Oto jak działa test: najpierw użytkownicy pobierają próbkę, wkładając wacik do nosa. Następnie należy umieścić go w małym analizatorze, który przesyła dane do smartfona. Następnie aplikacja analizuje wyniki i w ciągu 20 minut informuje o nich daną osobę oraz odpowiednie organy zdrowia publicznego. Użytkownicy mogą zrezygnować z umieszczania w aplikacji swojego imienia i adresu e-mail, ale kody pocztowe i data urodzenia są obowiązkowe.
Test wykazuje 96% dokładność w przypadku osób w wieku od 2 do 82 lat, u których występują objawy podobne do COVID. W przypadku osób bezobjawowych, dokładność wynosi 91%. Oznacza to, że nadal będą występować wyniki fałszywie dodatnie i fałszywie ujemne. Jeśli wynik testu jest negatywny, ale występują objawy, należy skonsultować się z pracownikiem opieki zdrowotnej.
Samodzielny test Ellume ma kluczowe znaczenie dla kontroli rozprzestrzeniania się wirusa COVID-19. Test dostarcza użytkownikom wyniki w czasie rzeczywistym i przekazuje je do organów sanitarnych. Pozwoli to pacjentom na natychmiastowe rozpoczęcie samoizolacji w przypadku pozytywnego wyniku, ograniczając kontakt z innymi osobami poprzez zmniejszenie potrzeby udania się do ośrodka zdrowia w celu wykonania testu.
Spośród wszystkich testów domowych dostępnych na rynku, tylko test domowy Ellume nie wymaga przesłania próbki do laboratorium w celu analizy. Test domowy został opracowany przez firmę Ellume z siedzibą w Brisbane, zajmującą się cyfrową diagnostyką. Jest to pierwszy test tego rodzaju, który otrzymał pozwolenie EUA i stanowi duży krok w kierunku pomocy w walce z pandemią koronawirusa. Przewiduje się, że test będzie kosztował około 30 dolarów. Dzięki temu zatwierdzeniu test będzie można kupić w drogeriach, aptekach, a nawet przez Internet. Na razie, dostawy testu będą ograniczone. Na szczęście firma spodziewa się, że w przyszłym miesiącu wyprodukuje ponad 3 miliony testów, wysyłając ponad 100 000 testów dziennie. W pierwszej połowie 2021 roku planuje wyprodukować 20 milionów testów dla Stanów Zjednoczonych.